Leaflet and Help
Gebrauchsanweisung – Fixierpflaster für CGM-Sensoren
⚡️ Schnellstart
- Hautstelle wählen: glatt, trocken, frei von Haaren.
- Haut reinigen (alkoholfrei bevorzugt) und vollständig trocknen lassen.
- Sensor gemäß Hersteller anbringen.
- Pflaster mittig über dem Sensor ausrichten (Öffnung = Sensor), blasenfrei andrücken.
- Ränder 30–60 Sekunden mit Druck aktivieren; danach 30 Minuten körperliche Ruhe für optimale Haftung.
Hinweis: Bei empfindlicher Haut empfiehlt sich ein Patch-Test auf kleiner Fläche (24 Std.). Bei Rötungen Anwendung abbrechen.
🧭 Anwendung – Schritt für Schritt
1) Vorbereitung
- Wähle eine trockene, saubere Hautstelle; entferne ggf. Haare.
- Vermeide Lotionen/Öle vor der Anwendung.
- Optional: Hautschutzspray vollständig trocknen lassen.
2) Pflaster vorbereiten
- Trägerfolie entlang der Markierung teilweise lösen.
- Klebefläche nicht mit den Fingern berühren.
3) Platzieren
- Öffnung des Pflasters über dem Sensor ausrichten.
- Von der Mitte nach außen glattstreichen – Falten vermeiden.
4) Fixieren
- Ränder 30–60 Sek. mit gleichmäßigem Druck andrücken.
- Schweiß/Wasser in den ersten 30 Min. vermeiden.
Kompatibilität: Geeignet für gängige CGM-Sensoren (z. B. TODO – kompatible Modelle nennen). Nicht mit offenen Wunden verwenden.
🎯 Indikationen & Zielgruppe
Fixierung und Schutz eines bereits angebrachten kontinuierlichen Glukosemess-Sensors (CGM) auf intakter Haut.
- Zielgruppe: Personen mit Diabetes, die einen CGM-Sensor tragen.
- Anwenderprofil: Laienanwender (Heimanwendung). Verständliche Sprache sicherstellen.
⛔️ Kontraindikationen
- Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen verwendete Klebstoffe/Materialien (siehe Materialien).
- Beschädigte, gereizte oder entzündete Hautstellen.
⚠️ Warnhinweise & Sicherheit
- Nur auf intakter, trockener Haut anwenden.
- Bei anhaltender Rötung, Juckreiz oder Schmerz Anwendung abbrechen und Arzt kontaktieren.
- Pflaster regelmäßig prüfen; bei starker Ablösung ersetzen.
- Von Kindern fernhalten. Nicht verschlucken.
- Dieses Produkt ist ein Hautfixierpflaster; es ersetzt keine Sensor-Bedienungsanleitung.
🧪 Materialien & Hautverträglichkeit
- Trägermaterial: TODO (z. B. Vliesstoff, Polyurethan)
- Klebstoff: TODO (z. B. medizinischer Acrylatkleber, latexfrei)
- Latexfrei: Ja/Nein (bitte angeben)
- Wasserfest/atmungsaktiv: Ja/Nein
- Dermatologisch getestet: Ja/Nein (ggf. Nachweis referenzieren)
📦 Lagerung & Haltbarkeit
- Lagern bei: TODO (z. B. 5–25 °C, trocken, vor Sonne geschützt)
- Mindesthaltbarkeitsdatum/Lot: auf der Verpackung gekennzeichnet.
🗑️ Entsorgung
Gebrauchte Pflaster und Trägerfolien mit dem Hausmüll entsorgen. Regionale Vorgaben beachten.
🔧 Fehlerbehebung (Troubleshooting)
- Hält nicht gut: Haut war nicht trocken → gründlich reinigen und trocknen; Ränder länger andrücken.
- Hautreizungen: Anwendung abbrechen; alternative Hautschutzprodukte testen; Arzt befragen.
- Faltenbildung: Pflaster neu positionieren; bei Bedarf ein neues verwenden.
❓ FAQ
Ist das Pflaster wasserfest?
TODO – Angaben zur Wasserfestigkeit und Dusch-/Schwimmverträglichkeit ergänzen.
Wie oft sollte ich das Pflaster wechseln?
TODO – Empfohlene Tragedauer und Wechselintervall, abhängig von Haut und Nutzung.
Passt es auf meinen Sensor?
Liste kompatibler Sensoren (z. B. FreeStyle Libre 2/3, Dexcom G6/G7, …) bereitstellen.
📬 Kontakt & Papierexemplar anfordern
Hersteller: Blue Rhino GmbH (Beispiel) · Adresse: TODO · CE: TODO (falls zutreffend)
E-Mail: support@bluerhino.example · Tel.: +49 000 000000
Sie können ein kostenloses Papierexemplar dieser Gebrauchsanweisung anfordern: Formular. Versand innerhalb von 7 Tagen.
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📑 Rechtliches & Versionierung
- Diese elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU) wird in Übereinstimmung mit den geltenden EU-Anforderungen bereitgestellt.
- Änderungsdienst: Bei relevanten Aktualisierungen informieren wir angemeldete Nutzer per E‑Mail. Jetzt anmelden.
- Archiv: Frühere Versionen dieser eIFU finden Sie hier.
- Sprachen: Weitere Sprachversionen sind oben verlinkt.